Предупреждение FDA о применении эмульсии пропофола для инъекций

 8 февраля 2007 года FDA провела исследования, по результатам которых подтвердила безопасность применения пропофола в эмульсии для инъекций (Diprivan; Abraxis BioScience Inc), но сообщила о вероятности развития потенциально фатального инфузионного синдрома при длительном его применении.

            Синдром длительной инфузии пропофола характеризуется тяжелым метаболическим ацидозом, гиперкалиемией, липидемией, рабдомиолизом, гепатомегалией, а также сердечной и почечной недостаточностью. Этот синдром чаще всего возникает у пациентов, получающих пропофол в высоких дозах или в виде длительной инфузии (> 5 mg/kg/hour for > 48 hours), однако отмечены и казуистические сообщения о его развитии при применении в меньших дозах, в течение анестезии.

            FDA настоятельно рекомендует использовать альтернативные анестетики в случаях, когда необходима продленная седация, необходимо повышение дозы анестетика для седации или когда по анализам газов крови отмечается развитие метаболического ацидоза.

            Тем не менее, внезапное прекращение инфузии пропофола не рекомендуется, поскольку быстрое пробуждение пациента может быть ассоциировано с тревожными состояниями, ажитацией или десинхронизацией с дыхательным аппаратом. Дозы пропофола должны быть постепенно снижены до уровня легкой седации перед тем, как будет осуществлен переход на другой анестетик.

            FDA также напоминает, что пропофол содержит 100 мг/мл соевого масла и 12 мг/мл лецитина, следовательно противопоказан лицам с аллергическими реакциями на сою и яичные продукты.

            Пропофол показан в качестве индукционного средства или средства для продленной анестезии в анестезиологии, комбинированной седации при региональной анестезии, а также для седации интубированных или механически вентилируемых пациентов в ОИТР. Он также может применяться для индукции в наркоз у детей старше 3 лет и для поддержания анестезии у детей старше 2 месяцев.

    Оригинальная статья